FDA の優先審査指定の新たな動向が示唆していること

優先審査指定の追求と付与における著しいシフトは、興味深い問題を提起しています。CDERによる画期的新薬の審査指定の急激な減少にはどのような要因があるのでしょうか?またパンデミック後のCBERによる優先審査指定の急激な増加は、先進治療に対する熱意の変化を表しているのでしょうか?FDAの最新データを分析したこのレポートでは、優先審査指定における市場の変化と、それが医薬品開発者にとって何を意味するのかについて、重要なインサイトを提供しています。

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